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安乃近针剂滴鼻标准是什么

2022-03-13

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拼音名:Annaijin Dibiye

英文名:Metamizole Sodium Nasal Drops

【性状】 本品为无色至徽黄色的澄明液体。

【鉴别】 取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。

【检查】 pH值应为6.5-8.0(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,与黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解使成1000ml,用磷酸调节pH值至4.5±0.5)-甲醇(70:30)为流动相;柱温为30℃;检测波长265nm。理论板数按安乃近峰计算不低于1500。 测定法 精密量取本品适量,用甲醇-水(7O:30)稀释制成每1ml中含安乃近0.4mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取安乃近对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【规格】 (1)1ml:0.2g(2)3ml:0.6g

【化学成分】 本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。

【药理作用】 解热镇痛药

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